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作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
卵巢癌被称作“妇癌之王”，其死亡率居妇科恶性肿瘤之首。在中国每年有超过55,000例新发患者和37,000例死亡患者。
多数患者确诊即晚期、复发率高、生存率低是卵巢癌治疗过程中令患者和医生“头疼”的问题。有数据显示，晚期卵巢癌患者在完成标准一线含铂化疗后，复发率仍高达85%。如何破解这一难题？
近日，国家一类新药尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究（NORA研究），公布了其最新的中期总生存期（OS）数据，为卵巢癌的维持治疗带来了更多可能。
NORA研究由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授领衔，全国30余家医院联合开展。研究结果显示，尼拉帕利维持治疗组和安慰剂组的OS中位随访时间分别为45.7个月和44.5个月。其中gBRCA未突变亚组中，尼拉帕利维持治疗显示出明显的生存获益趋势，中位总生存时间（mOS）长达43.1个月，通过统计学方法处理干扰后发现，治疗组比安慰剂组延长了10.5个月。
这是国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型随机对照3期临床研究，也是首个且目前唯一卵巢癌维持治疗中国人群的生存获益证据。
据吴小华教授介绍，在铂敏感复发维持治疗阶段，此前国际国内多项维持治疗研究均显示PARP抑制剂和抗血管生成药物用于gBRCA未突变患者均难以获得OS获益，因此，NORA研究首次显示出了OS获益趋势，这是具有里程碑意义的。
此外，NORA研究的另一个特点就是采取了个体化起始剂量的治疗方案。“面向国际临床实践，NORA研究中国独创的个体化起始剂量的治疗方案能够帮助国际专家学者进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用，有望改变以往国际标准治疗方式。在个体化精准医疗的指导下，个体化起始剂量的尼拉帕利治疗方案，应被考虑作为全球卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。”吴小华教授说。